Apakah keseragaman kandungan dadah?
Apakah keseragaman kandungan dadah?

Video: Apakah keseragaman kandungan dadah?

Video: Apakah keseragaman kandungan dadah?
Video: Apa Kata Doktor Ep 47 | Pantang larang ketika mengandung 2024, Mungkin
Anonim

Keseragaman daripada Kandungan ialah parameter analisis farmaseutikal untuk kawalan kualiti kapsul atau tablet. Berbilang kapsul atau tablet dipilih secara rawak dan kaedah analisis yang sesuai digunakan untuk menguji individu kandungan bahan aktif dalam setiap kapsul atau tablet.

Dalam hal ini, apakah kepentingan ujian keseragaman kandungan?

Keseragaman kandungan adalah satu dalam siri ujian dalam spesifikasi produk terapeutik yang menilai kualiti kumpulan. Menguji untuk keseragaman kandungan membantu memastikan bahawa kekuatan produk terapeutik kekal dalam had penerimaan yang ditetapkan.

Selain itu, apakah ujian keseragaman berat badan? The ujian keseragaman berat digunakan untuk memastikan bahawa setiap tablet mengandungi jumlah bahan ubat yang dimaksudkan dengan sedikit variasi antara tablet dalam satu kelompok. Tambahan pula, keseragaman daripada berat badan tablet dan kapsul menunjukkan kawalan kualiti kumpulan tablet dan kapsul tertentu.

Selain itu, apakah perbezaan antara ujian dan keseragaman kandungan?

Yang utama perbezaan antara keseragaman kandungan dan ujian ialah keseragaman kandungan adalah ujian di mana unit penilaian dilakukan secara individu sedangkan ujian ialah ujian di mana berbilang unit dilakukan secara serentak. Tambahan pula, prosedur penilaian bagi keseragaman kandungan ujian adalah sama untuk semua unit.

Apakah had variasi berat mengikut USP?

IP/BP Had USP
80 mg atau kurang ± 10% 130mg atau kurang
Lebih daripada 80mg atau Kurang daripada 250mg ± 7.5% 130mg hingga 324mg
250mg atau lebih ± 5% Lebih daripada 324mg

Disyorkan: